MEDELLÍN,   COLOMBIA,   SURAMÉRICA    AÑO 12    No. 162  MARZO DEL AÑO 2012    ISSN 0124-4388      elpulso@elhospital.org.co






 

 

Reglamentación de medicamentos
biotecnológicos en Colombia


“Laboratorios extranjeros
no quieren competencia”: Ifarma

Hernando Guzmán Paniagua - Periodista - elpulso@elhospital.org.co

“El Ministerio no tendría que consultar la reglamentación a los laboratorios, sino a los biólogos, tecnólogos, universidades, a quienes conocen estos asuntos; pero en estas administraciones son los intereses económicos los llamados a concertar con el Estado. En una norma sanitaria, las implicaciones económicas que tenga tienen que ser secundarias; pero ese es el deber ser, no la realidad”.
Francisco Rossi.
Para Francisco Rossi, director de la Fundación Ifarma, “el problema central es que los laboratorios que tienen intereses particulares en los productos biotecnológicos, quieren que no haya competencia”.
Explicó: “Se busca un mecanismo regulatorio para evitar que medicamentos que son excelente negocio tengan competencia, porque bajarían de precio y perderían venta, y uno de los mecanismos para mantener el monopolio y el precio alto es que no se permita el ingreso de genéricos o que se le pongan todas las trabas.
Esto lo está haciendo Afidro, con el apoyo de algunas agremiaciones médicas -no todas felizmente- y de algunas asociaciones de pacientes”.
Expresó Rossi que siempre hay que defender la salud de los pacientes y pedir las pruebas cuando se necesiten, y advirtió: “Por ningún motivo caeremos en la trampa de inventar requisitos excesivos de calidad para mantener el monopolio”. Estimó la propuesta del Ministerio de Salud como algo interesante y relativamente novedoso.
El profesional vio similitud entre las gestiones de Estados Unidos y Colombia para que todo producto biológico o biotecnológico que vaya a entrar al mercado sea revisado antes del registro por las autoridades sanitarias, y si hay alguna razón para pedir pruebas adicionales de cualquier carácter al pionero o al genérico, será la Comisión Revisora fortalecida con expertos la que tome la decisión sobre la ruta a seguir en cada caso, pero de manera excepcional.
Concluyó Rossi: “El Ministerio no tendría que consultar la reglamentación a los laboratorios, sino a los biólogos, tecnólogos, a las universidades, a quienes conocen estos asuntos; pero en estas administraciones son los intereses económicos los llamados a concertar con el Estado. En una norma sanitaria, las implicaciones económicas que tenga tienen que ser secundarias; pero ese es el deber ser, no la realidad”.
 
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