Reglamentación de medicamentos biotecnológicos en Colombia “Biosimilares favorecen el acceso a la salud” Hernando Guzmán Paniagua - Periodista - elpulso@elhospital.org.co “La industria farmacéutica internacional en este momento hace todo lo que esté a su alcance en Colombia y el resto del mundo para entorpecer o limitar la entrada de biosimilares en todo el mercado, por razones económicas profundas”, afirmó Luis Guillermo Restrepo, asesor de Asinfar y miembro de la Junta Directiva Nacional del Colegio de Químicos Farmacéuticos. Indicó: “Estamos en el período llamado 'acantilado de patentes farmacéuticas': muchas patentes están venciendo, los ingresos de las multinacionales se afectan fuertemente, y ven en los biotecnológicos su tabla de salvación, especialmente en los países que ellos llaman 'farma-emergentes' y en vía de desarrollo”. “La competencia y los mejores precios generarán condiciones adecuadas para garantizar el derecho a la salud de todas las personas”. Luis Guillermo Restrepo Explicó el experto: “Hoy en día se acepta universalmente que eso es contrario a la ética y a cualquier noción de eficiencia, y por tanto se permite el ingreso de genéricos, demostrando por otros métodos que la molécula es equivalente a la entrada en primer lugar. Los biosimilares van hacia lo mismo y eso depende de la evolución tecnológica que permita una buena caracterización de estos productos, y por ello tienen un futuro asegurado en todo el mundo. A diferencia de los fármacos llamados de síntesis, que dominaron el mercado hasta una década atrás, los biotecnológicos trabajan con tecnología al alcance de los países en desarrollo, una planta farmacéutica para producirlos puede costar mucho menos que plantas para otros tipos de productos, porque siendo éstos extraídos de cultivos celulares de bacterias con ADN modificado, requieren a veces instalaciones en espacios muy reducidos y no hay problemas de consecución de materias primas y de economías de escala, como para producir los demás”. Y agregó: “La competencia y los mejores precios generarán condiciones adecuadas para garantizar el derecho a la salud de todas las personas. Muchos de esos productos son importantes para grupos de pacientes, sin algunos de ellos pueden morir, y se reconoce que muchos productos no son todo lo buenos que dicen; pero los pacientes deben entender que la protección de su derecho también tiene que ver con la protección de los derechos de todas las personas, y que los recursos no se pueden dilapidar innecesariamente pagando precios exorbitantes por productos que se pueden hacer igual o mejores, y a una fracción de lo que cobran las multinacionales farmacéuticas”. El profesional dijo que “el Ministerio hizo una revisión juiciosa de los referentes internacionales, acogió las recomendaciones de la OMS, en contra de lo que afirman Afidro y varias asociaciones médicas y de pacientes, y formuló una propuesta de regulación muy cercana a la que acaba de aprobar la FDA de Estados Unidos”, y anotó que “podríamos tener una de las legislaciones más modernas del mundo sobre biotecnológicos”.   Más información... 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