Reglamentación de medicamentos biotecnológicos en Colombia “Entrada de bio-competidores es conveniente y necesaria”: Asinfar Hernando Guzmán Paniagua - Periodista - elpulso@elhospital.org.co “La entrada de competidores de los productos biotecnológicos no sólo es conveniente, sino absolutamente necesaria. La seguridad, eficacia y pertinencia de los medicamentos como requisito previo para autorizar su comercialización no es negociable en ningún momento y la competencia es una de las bases fundamentales del sistema de mercado para satisfacer las necesidades sociales, no sólo en el sector farmacéutico”, aseveró Alberto Bravo, presidente de la Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas -Asinfar-. Calificó como inconveniente la propuesta orquestada por la industria farmacéutica multinacional, según la cual el único medio para asegurar la inocuidad y eficacia de los productos es volver a exigir a todos los competidores la repetición de pruebas pre-clínicas y clínicas innecesarias, sometiendo a animales y personas a experimentos superfluos y costosos, habiendo cada vez mayor conocimiento y tecnología para sacar las mismas conclusiones, con métodos alternativos sin cuestionamientos éticos, mejorando la calidad y logrando precios más competitivos. Señaló al borrador de decreto del Ministerio de Salud para la discusión pública como una propuesta acertada, que refleja los principios centrales que rigen al sistema de salud, se enmarca en los parámetros de nuestra legislación -incluida la Ley 1438/11-, está en línea con las directrices internacionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la materia, subsana vacíos de normas vigentes, y fija definiciones, procedimientos y marcos técnicos para la aprobación futura de productos biológicos y biotecnológicos. Señaló: “Es compatible con los intereses de la salud individual y colectiva de los colombianos, y también nos sentimos cómodos con este enfoque como sector industrial”. Recordó que la industria farmacéutica nacional propuso una reglamentación en 2011, con orientación similar a la del proyecto de decreto actual. El doctor Bravo informó: “La industria farmacéutica nacional proporciona cerca del 80% de los medicamentos que consumen los colombianos, y especialmente en los últimos 20 años ha avanzado en su capacidad para producir medicamentos de calidad para el país y la región. Actualmente produce y/o comercializa algunos biológicos y biotecnológicos, muy importantes para el sistema de salud, pero no lo suficiente como para evitar la catástrofe a la que nos enfrentamos”. El Adalimumab tiene un precio en Colombia173% más alto que en Reino Unido, el Interferón Beta 1-B en otros países vale mucho menos que en Colombia, donde es 3.204% mayor. El Rituximab en Colombia cuesta más de US$3.500, en Reino Unido sólo US$278 (aquí, casi 12 veces más). Precisó que según reciente estudio de Fedesarrollo sobre la pertinencia de incentivar la competencia en el mercado de medicamentos biotecnológicos en Colombia y su impacto sobre las finanzas del sector salud, en los últimos años hubo fenómenos económicos y jurídicos que superaron los límites contractuales que garantizan el buen funcionamiento del aseguramiento, al pasar el gasto por fuera del POS (por eventos y fallos de tutela) de 0,9% en 2003, a 18,5% en 2010. Los recobros se estabilizaron en unos $1.4 millones por año, pero su valor siguió una tendencia creciente: en 2005, $207.000 millones, en 2010 llegaron a $2.4 billones, en 6 años el total de recobros superó los $6 billones, y entre 2009 y 2010 fueron más de $4.1 billones. El valor promedio de cada recobro pasó de unos $600.000 en 2007 a $1,5 millones en 2010. Se estima que un 80% del aumento del gasto es atribuible a medicamentos, y de éste, según datos de Acemi, de los 10 más recobrados en valor al Fosyga en los últimos tres años, 8 son biotecnológicos. Consideró que el control de precios y la fijación de precios máximos a pagar por el sistema de salud son medidas necesarias pero insuficientes para controlar el problema, y dependen en gran medida de la transparencia y efectividad de los sistemas de información. Los productos que tienen competencia muestran precios iguales o inferiores a los internacionales, mientras que los que no la tienen, aún si están intervenidos, pueden ser muchas veces superiores a los de otros países. Por ejemplo: el Adalimumab, 173% más alto que en el Reino Unido y los precios del Interferón Beta 1-B en otros países, son mucho menores que en el mercado colombiano, donde es 3.204% mayor. “Especial atención merece el Rituximab, cuyo precio en Colombia es superior a US$3.500 mientras que en el Reino Unido solo cuesta US$278. Un paciente en el mercado colombiano paga casi 12 veces más por este medicamento, que lo que pagaría en el británico”, concluyó el líder de Asinfar.   Más información... Colombia busca el “justo medio” para biológicos y biotecnológicos Polémica nacional desató la consulta pública del Ministerio de Salud acerca del proyecto de decreto "Registro y vigilancia de medicamentos de origen biológico y biotecnológicos". En su web se consignaron... 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