Se necesita mucho más que farmacovigilancia Juan Carlos Arboleda Z. - Periodista - elpulso@elhospital.org.co De acuerdo con estadísticas del Ministerio de la Protección Social, los eventos adversos causados por medicamentos ocupan el tercer renglón en Colombia, antecedidos por las infecciones nosocomiales y los eventos quirúrgicos, lo que muestra lo delicado de su manejo en relación con los problemas presentados en los pacientes. La doctora Lesly Bustamante, directora del Centro de Competitividad para la Salud de Cohan, señala que el asunto debe tratarse como un sistema general, en donde si bien los últimos eslabones de la cadena están más directamente relacionadas con el paciente, (dispensación y distribución), las causas hay que mirarlas en un todo sistémico. Indicó: “El sistema inicia en la elaboración de productos, donde debe haber una calidad que se mantenga en el tiempo hasta llegar al paciente. Sin embargo, el medicamento pasa por muchos actores antes de llegar a las instituciones: distribuidores, intermediarios, transportadores, y debemos preguntarnos qué garantía hay en el transporte para la conservación de las cadenas de temperatura; además, ese transporte muchas veces no es especifico y los medicamentos viajan con otros insumos. ¿Que insumos van ahí?”. Para la doctora Bustamante, el país cuenta con una legislación avanzada frente al resto de Latinoamérica en el tema, pero en este momento aún no desarrolla a plenitud la verificación y el control del cumplimiento de las últimas normas expedidas. Además señala el peligro que acarrea el alto porcentaje de contrabando, que oscila entre 30 y 40% de los medicamentos que circulan en el país, con el agravante que esas redes no cuentan con condiciones para garantizar que los medicamentos conserven los principios activos en las potencias con que fueron elaborados, para producir una acción terapéutica real. Para el doctor David Eloy Guerra, médico farmacólogo, hace falta profundizar en los estudios fármaco-epidemiológicos que permitan contar con estimativos claros y objetivos sobre la incidencia que el manejo de los medicamentos tiene en la seguridad de los pacientes. Sostiene que en los acercamientos realizados se evidencia que los problemas relacionados con la medicación son bastante altos y llegan a ser superiores al 80% en algunas instituciones. Señala: “En Colombia existe un modelo de fármacovigilancia orientado hacia la identificación e intervención de las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), el cual es acertado en la medida que sea el comienzo para avanzar hacia un modelo más integral y transversal para identificar todos los tipos de Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM) e intervenir en sus factores causales conocidos como Problemas Relacionados con la Medicación o Problemas Relacionados con el Uso de los Medicamentos (PRM o PRUM)”. También llama la atención sobre la limitación en el sistema de salud a utilizar los listados POS: “Hay un tipo de riesgos que se conoce en farmacovigilancia como RNM tipo1, y se debe a resultados negativos de necesidad por falta de tratamiento a un paciente, en donde no se recibe un medicamento por el solo hecho de no estar en el Plan Obligatorio de Salud -POS-, ocasionando riesgo de complicaciones e incluso de muerte. Es absurdo pensar que un paciente sólo se pueda enfermar por infecciones producidas por microorganismos sensibles a los antibióticos del POS y que para obtener tratamiento adecuado se requiera de cultivos y antibiogramas que tampoco se realizan al ingreso a hospitalización, y más cuando tampoco hay control adecuado por un Comité de Infecciones para evitar el mal uso de los antibióticos, generando mayor multi-resistencia antimicrobiana”. La legislación del país en farmacovigilancia tiene dos frentes de trabajo: los sistemas de habilitación exigen a las IPS tener sistemas de monitoreo de eventos adversos, que incluyen el tema de medicamentos; el otro frente es desde el Invima, que realiza farmacovigilancia y tecnovigilancia para controlar la calidad de producción, solicitando a las empresas de manera periódica informes sobre los eventos adversos; adicionalmente, trabaja en la red de fármacovigilancia que se ha ido construyendo con los hospitales. Para Luis Guillermo Restrepo, presidente de Assosalud (Asociación Nacional de Profesiones de la Salud), el esquema que tiene el país va en el camino correcto, haciendo que los reportes sean obligatorios y promoviendo la constitución de redes: “En los últimos 5 años el país ha avanzado, ya que hasta el año 2004 el número de reportes era muy poco y su tratamiento sistemático era prácticamente nulo; hoy el Invima está en un proceso de integración internacional al sistema de la OMS, reportándole información, y en el país se hace un trabajo de difusión importante de lo que significa farmacovigilancia, los problemas que representa y las formas de prevención de eventos a través de un boletín. Sin embargo, la farmacovigilancia no puede ser el único medio a través del cual se aborde ese tipo de problemas, ya que es muy susceptible de ser utilizado por la industria para hacer competencia desleal. En oportunidades, los laboratorios incentivan y utilizan reportes de fallos terapéuticos tanto de los pacientes como de los médicos, sin un soporte real; se han encontrado casos donde un laboratorio promueve el reporte masivo de eventos de farmacovigilancia, que cuando son evaluados no evidencian los problemas que se decía que estaban ocurriendo; este tipo de 'ruidos' afecta fuertemente el sistema de farmacovigilancia”.   Más información... Seguridad del paciente en Colombia - Sí, pero, ¿cómo y a costa de quién? La 55ª Asamblea Mundial de la Salud en 2002 reconoce la seguridad del paciente como un problema serio de salud pública: en países desarrollados 1 de cada 10 pacientes sufrió un daño mientras recibía... Es principio ético Per se, por sí misma, la seguridad del paciente es un principio, un valor y un deber ético, que está por encima de cualquier interés, tal cual lo recuerda el doctor Ramón Córdoba, experto en Bioética... 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