MEDELLÍN, COLOMBIA, SURAMERICA No. 282 MARZO DEL AÑO 2022 ISNN 0124-4388
elpulso@sanvicentefundacion.com
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La vacunación continúa siendo la principal estrategia para luchar contra el COVID-19 tanto en Colombia como en el resto del mundo, sin embargo en la medida que la industria farmacéutica ha ganado tiempo para avanzar en las investigaciones, surgen nuevas opciones terapéuticas, aunque hasta ahora todas para casos muy específicos.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó el uso de emergencia del Molnupiravir, medicamento que además cuenta con el aval de la OMS para tratar los cuadros leves de COVID-19 en personas con alto riesgo de progresar a enfermedad severa.
Leonardo Arregocés, director de Medicamentos y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud, informó que se está trabajando con la compañía farmacéutica Merck en la viabilidad de incluir el fármaco dentro de los tratamientos COVID-19 implementados por el sistema de salud.
Lo que no se puede pensar por el momento es que este producto de Merck sea una alternativa que reemplace la vacunación. Según Arregocés hay varios factores a tener en cuenta antes de adquirir el medicamento. Por un lado, “el análisis parcial del ensayo clínico mostraba una reducción del 50 % en el riesgo de hospitalizaciones o muertes en el grupo tratado, pero en el análisis final la eficacia fue de tan solo un 30 %. No sabemos la efectividad del medicamento, pues el desempeño en la vida real suele ser más bajo que en los estudios controlados. Por ejemplo, tres dosis de la vacuna tienen una efectividad de prevenir la enfermedad grave por encima del 80 u 85 %, que es casi tres veces más de lo que logra este medicamento. Este medicamento no remplaza la vacunación”.
Otra duda es que no se sabe aún cómo se comporta el medicamento en personas que ya están vacunadas. “No sabemos si esa protección de tan sólo el 30% frente hospitalización o muerte se mantiene o por el contrario se reduce aún más el efecto con la vacunación”, manifestó el funcionario.
El Invima aprobó el uso solo para personas que no hayan sido vacunadas, que no hayan tenido COVID-19 en el pasado y que tengan por lo menos un factor de riesgo de enfermedad severa.
Otra de las variables es el costo. “El precio al que la empresa vendería el medicamento al sistema de salud es el que lo venden a otros países de mediano y alto ingreso. Hay que evaluar cuál es la mejor forma para disponer de él y los beneficios a los usuarios del sistema”.
En cuanto al factor de la resistencia. “Nos preocupa que estos antivirales, como otros medicamentos de su clase, tienen el riesgo de generar resistencia del virus al medicamento y llevar a seleccionar cepas resistentes del virus. Aunque el mecanismo por el cual el medicamento funciona y el corto tiempo de tratamiento sugieren que el riesgo de resistencia es bajo, es un riesgo que hay que considerar porque puede afectar al resto de la población”, indicó Arregocés.
La OMS incluyó este medicamento en la lista de tratamientos recomendados para el COVID-19. Esta recomendación no tiene en cuenta el estado de vacunación de las personas.
“Existen otros medicamentos para tratar el COVID-19 que han mostrado un desempeño mejor en los estudios de eficacia. Estamos en contacto con estos fabricantes evaluando la forma de hacerlos disponibles en Colombia. Estamos trabajando también en un lineamiento de uso de estos nuevos medicamentos porque en algunos grupos de población con alto riesgo de COVID-19 severo serían de utilidad”, concluyó el funcionario.
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