Los avances logrados en las dos últimas décadas en Biotecnología, Genómica y Bioinformática, abrieron la posibilidad de combinar información genética de los pacientes sobre algunas características particulares consideradas “predictores” de respuesta o falla terapéutica, con sus datos clínicos y en algunos casos, con diagnósticos moleculares, para cambiar de esta manera el enfoque en el desarrollo de nuevos compuestos farmacológicos, con la utopía de la “medicina personalizada”, es decir que se tratará de “diseñar el medicamento correcto, para el paciente correcto, en la dosis correcta”.
Este nuevo enfoque determinará que cambien los requisitos exigidos por las autoridades sanitarias, pues no solamente se exigirá la comprobación de la eficacia clínica y seguridad de los fármacos en proceso de experimentación, sino que también será necesario demostrar para cuales grupos de pacientes de acuerdo con su perfil genético, se tendrá mayor probabilidad de éxito terapéutico y en consecuencia delimitar las poblaciones “blanco” que se podrían beneficiar de estos futuros desarrollos científicos.
Estos avances indudablemente cambiarán el paradigma de la investigación farmacológica que se prevé hacia el futuro, la cual se cimentará en la aplicación de tests o biomarcadores genéticos que permitirán seleccionar grupos aparentemente más homogéneos de individuos por presentar el mismo tipo de variación o polimorfismo genético, el cual a su vez podrá presentarse a la comunidad científica como una mutación de alto potencial farmacológico por su posible asociación con mejores beneficios y menores riesgos para la salud de los pacientes, dado que estas nuevas terapias serán desarrolladas a partir de “necesidades individuales específicas”. Esto permitirá a la industria farmacéutica acelerar el proceso de búsqueda y obtención de nuevos fármacos, optimizando así tanto costos como tiempo en las fases de investigación clínica.
Entre algunos de los nuevos desafíos éticos que se plantean por este cambio de paradigma, están: la posible discriminación y exclusión por su condición social o étnica, a la que pueden verse sometidos muchos pacientes cuando se exija la aplicación de pruebas de genotipado para el acceso a terapias farmacológicas evaluadas mediante el uso de biomarcadores; la manipulación indebida y la explotación comercial por compañías farmacéuticas, con la información genética contenida en bancos de datos de pacientes; los riesgos de violación a la intimidad que conllevaría para los pacientes si participan en este tipo de investigaciones clínicas, por la utilización de información confidencial y sus posibles consecuencias familiares, sociales y laborales.
Es importante entonces empezar a discutir este tema entre los profesionales de ciencias de la salud, para desarrollar propuestas que puedan llevarse a los entes regulatorios para definir la forma en la cual se podrían otorgar derechos de propiedad intelectual a los autores de investigaciones que utilicen perfiles genéticos y los mecanismos para controlar prácticas monopólicas en la explotación comercial de productos obtenidos, sean nuevos medicamentos u otro tipo de terapias. También podría ser necesario promover un cambio en la legislación sanitaria para evitar la estigmatización y discriminación de personas con determinadas características genéticas que puedan ser privadas del acceso a fármacos desarrollados con este tipo de tecnologías, por pertenecer a grupos poblacionales cuyas condiciones sociales o de salud no estén en el foco de interés de grandes farmacéuticas.

Maestro, ¿qué es eterno?

Las malditas glosas. Las EPS se inventan lo que sea, con tal de no pagarle a los hospitales: que falta autorización (claro, si ellas no la dan), que le pusieron la inyección al revés, que está malo el soporte, le falta la tilde al nombre del enfermo, que cobraron dos pesos más de lo pactado, que la enfermera es muy fea, que le dieron al paciente cuatro acetaminofenes y eran dos, que llevaron al enfermo en ambulancia y era en carretilla o en parihuela, que quién autorizó una jeringa de 500 pesos pudiendo usar una aguja capotera. ¡No quieren pagar, no quieren, estos eternos mala-pagas, pequeño saltamontes!