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El estudio CRASH-2 realizado durante 5 años en 274
hospitales de 40 países del mundo, demostró
que el ácido tranexámico reduce de manera segura
el riesgo de muerte por sangrado severo en pacientes con trauma,
sin efectos colaterales. El estudio se aplicó entre
20.211 pacientes del mundo, de los cuales el Hospital Universitario
de San Vicente Fundación de Medellín aportó
el mayor número de casos de pacientes de trauma (1.330),
tratados con el medicamento.
Liderado por la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de
Londres y auspiciada por la Organización Mundial de
la Salud (OMS), el estudio demostró la efectividad
de un tratamiento de corta duración que reduce el riesgo
de morir en pacientes traumatizados por lesiones de accidente
de tránsito, arma blanca y en general lesiones graves,
que tienen sangrado importante. Se demostró que la
administración temprana del medicamento disminuye en
15% el riesgo de morir por hemorragia, por lo que se debe
considerar el uso del ácido tranexámico en la
reanimación de los pacientes traumatizados.
Estudio CRASH-2
La investigación CRASH-2 (por sus siglas en
inglés: “Clinical Randomisation of an Antifibrinolytic
in Significant Haemorrhage 2”), buscó verificar
si un medicamento conocido hace más de 40 años
(por lo que ya no tiene patente), usado en cirugías
electivas, accesible y barato como el ácido tranexámico,
era efectivo para disminuir la mortalidad por sangrado en
pacientes con trauma; además, para comprobar sus peligros
potenciales de eventos oclusivos vasculares y efectos adversos
graves.
El coordinador mundial del estudio, Ian Roberts, informó
que el objetivo era “averiguar si un medicamento bastante
barato puede salvar vidas y la buena noticia es que sí
funciona. Esto es muy importante porque cuando los médicos
conozcan los resultados, podrán evitar muchas muertes
en Colombia donde el trauma es un problema muy grave”.
- Introducción: Las lesiones están entre las
principales causas de muerte a nivel mundial: cada año
muere más de un millón de personas por lesiones
en accidentes de tránsito y casi 1,6 millones de personas
por actos intencionales de violencia interpersonal, colectiva
o dirigida hacia sí mismas. Más del 90% de las
muertes por trauma ocurren en países de bajos o medianos
ingresos, y la hemorragia es la responsable de casi un tercio
de las muertes por trauma en hospitales y contribuye a las
muertes por falla multiorgánica.
- Conclusión: Este medicamento podría administrarse
en una amplia gama de entornos de atención médica
y redujo de manera segura el riesgo de muerte en pacientes
traumatizados con sangrado. La opción para utilizar
ácido tranexámico debería estar a disposición
de médicos que tratan pacientes traumatizados con sangrado
en todos los países y se debería considerar
su inclusión en la Lista de Medicinas Esenciales de
OMS.
- Proyección: Este medicamento podría ser eficaz
en otras situaciones en las cuales el sangrado amenaza la
vida o puede ser discapacitante, como el sangrado intracraneal,
pero se requieren estudios que evalúen ese efecto.
El coordinador de CRASH-2 en América Latina, Carlos
Perel, indicó que el ácido tranexámico
también podría ser eficaz en sangrados no asociados
a trauma, ej., la hemorragia posparto es una causa principal
de mortalidad materna y aunque la evidencia sugiere que el
medicamento reduce el sangrado posparto, se realizará
un estudio a gran escala (Woman), para evaluar su efecto en
reducción del riesgo de muerte e histerectomía
en mujeres con hemorragia posparto.
Ayudaría a disminuir muerte
por trauma en Colombia
“En Colombia tenemos una mortalidad por trauma
muy grande, es la primera causa de pérdida de años
de vida saludable porque la mayoría de muertos por
trauma son personas muy jóvenes. Según datos
de OMS y el Instituto Nacional de Medicina Legal, en nuestro
país la mortalidad por trauma es de 50.000 a 60.000
personas por año; con el uso de ácido tranexámico
se podría disminuir la mortalidad alrededor de 1,5%.
Estamos hablando de que por año, 2.000 o 3.000 personas
salvarían su vida con el uso del medicamento”,
afirmó el anestesiólogo Jorge Mejía,
coordinador del estudio en Colombia.
En CRASH-2 se reconoció el importante aporte del Hospital
Universitario de San Vicente Fundación, institución
de todo el mundo con más amplia participación,
ya que presentó los casos de 1.330 pacientes que ingresaron
a su servicio de urgencias con traumas severos. “De 20.211
pacientes, el Hospital contribuyó con 1.330, no porque
sea el hospital que más heridos atiende, sino por el
compromiso de la institución y de los médicos
por participar”, afirmó el cirujano Carlos Morales,
Coordinador del estudio en el Hospital.
El doctor Morales explicó que el ácido tranexámico
era utilizado en el Hospital en cirugías cardiovasculares,
de trasplantes y ortopedia, para disminuir el número
de unidades de sangre que requieren los pacientes, supuesto
teórico que motivó la investigación para
comprobar que tuviera efectos similares en pacientes con trauma.
Al conocer resultados del estudio CRASH-2, el Hospital incluyó
la utilización del medicamento en la guías de
atención de pacientes traumatizados que presenten o
puedan presentar hemorragia.
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