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El profesor Pedro
Amariles, de la Universidad de Antioquia, definió la
Política Farmacéutica como un documento escrito,
oficial, difundido y aceptado, que debe ser producto de un
trabajo sistemático y participativo, en el que deben
quedar registrados los propósitos, objetivos y las
prioridades gubernamentales para el sector farmacéutico.
Como política, debe estar inmersa en un sistema de
atención en salud que se caracterice por su amplia
cobertura, equidad y acceso universal. En cuanto a los objetivos,
plantea que deben estar formulados en términos de acceso,
calidad, utilización correcta, disponibilidad y suministro
equitativo de los medicamentos, ya que finalmente lo que toda
política farmacéutica busca es que el usuario
tenga los medicamentos que necesita y que esos sean seguros,
de calidad y que se utilicen bien.
Precio del medicamento y política
farmacéutica
El precio del medicamento es un aspecto vital en lo relacionado
con el acceso universal y equitativo contemplado en toda política
farmacéutica, aspecto que se debe analizar desde diferentes
perspectivas:
· Medicamentos esenciales
Son aquellos que cubren las necesidades prioritarias de atención
en salud de la población, según lo define la
última lista de este tipo de medicinas que data del
2 de abril de 2002. A criterio del profesor Amariles, este
enunciado tiene serias implicaciones económicas sobre
algunas empresas farmacéuticas, por la presión
que se puede generar y por la disminución de la rentabilidad,
pues los medicamentos deben garantizar un precio asequible
para los pacientes y la comunidad.
· Desarrollo de un medicamento
El acceso y la calidad siempre van a estar influenciados por
la investigación, desarrollo y producción del
medicamento, porque eso en última instancia, va a afectar
el precio de las medicinas; además, también
puede afectar la calidad, porque el hecho de que un producto
se tenga que importar puede generar una variación con
respecto de su calidad.
Toda política farmacéutica debe dejar claro
como se va a garantizar el acceso universal y equitativo,
contemplando los mecanismos de financiación y previendo
que existan precios asequibles; también es necesario
un sistema de suministro y distribución seguro, no
solo durante la producción y el almacenamiento, sino
también dentro del canal de distribución, hasta
llegar al usuario.
· Uso correcto
Los medicamentos además de utilizarse bajo prescripción
médica, deben ser utilizados bajo un proceso de dispensación,
y no simplemente como la entrega de un producto, como suele
ocurrir en nuestro medio. Estas dos condiciones permiten detectar
errores de medicación que están asociados con
el personal de salud y errores de uso que finalmente van a
afectar el resultado de la terapia, de donde se infiere que
toda política farmacéutica debe establecer un
programa de información y educación de los profesionales
de la salud y la comunidad, algo que en Colombia se ha tratado
de hacer mediante el concepto de atención farmacéutica
integral.
En lo que respecta a la calidad y la seguridad de los medicamentos,
se deben tener en cuenta 3 elementos fundamentales: La regulación
y normatización de la calidad, precisando lo relativo
a las importaciones e incluyendo los productos naturales,
aunque comúnmente se piensa que no generan ningún
riesgo; en segundo lugar, un sistema de gestión e intercambio
de información, con el que se garantice el cumplimiento
de los objetivos, y por último la detección,
reporte y análisis de eventos adversos a medicamentos.
Formulación de la política
farmacéutica
En la formulación de esta política lo primero
es la organización del proceso, para lo cual se insiste
en la conformación de grupos de trabajo de expertos
encargados de caracterizar los problemas más relevantes;
seguido de este paso viene lo que es el análisis detallado
de la situación y la definición de posibles
alternativas de solución. Posterior a este análisis
se elabora un texto borrador, el cual debe ser conocido, revisado
y discutido por todos los actores interesados, logrando así
la elaboración y oficialización del texto final.
A partir de esta etapa es necesario establecer un programa
de implementación, que defina estrategias, actividades,
responsables y deje claro cómo se obtendrán
los recursos para poner en marcha la nueva política
farmaceútica.
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| Política de calidad de
medicamentos en Colombia |
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En la construcción de la
política farmacéutica nacional que está
liderando el Ministerio de la Protección Social, el tema
de la calidad es uno de los ejes fundamentales, razón
por la cual se está trabajando en conjunto con el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos (Invima), en lo que tiene
que ver con la importancia de los medicamentos en una política
pública de salud.
A juicio de la doctora Claudia Vaca, asesora del Invima, el
análisis parte de examinar los factores de riesgo asociados
que son intrínsecos, que no se pueden evitar aún
cuando se tomen todas las medidas para ello.
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Es el caso de los problemas relacionados
con las reacciones adversas a los medicamentos, que según
está comprobado, pueden aumentar el gasto público
en salud; de ahí la importancia de reducir las complicaciones
que se presenten a causa de los riesgos, a partir de acciones
de vigilancia, inspección, control y monitorización.
Según los datos del Invima, los pasos que se han dado
en Colombia en el sistema de consolidación de farmacovigilancia
no han arrojado resultados, ya que de más de 18.000 productos
legalizados, se tienen solo 300 reportes, aunque se conocen
algunos aspectos alrededor de los cuales gira la problemática.
Uno de ellos es la adulteración y falsificación
de los productos, tema en el cual se ha venido trabajando desde
hace cerca de 4 años y en el que han logrado avances
significativos, pero que no obedecen a una política sistemática
de vigilancia, sino a esfuerzos dispersos y algunos booms de
opinión de los medios.
Otro problema tiene que ver con el sistema de seguridad social.
Por un lado la vigilancia que se realiza a los factores de riesgo
de consumo, no cobija solo a los medicamentos sino también
a los alimentos, a los dispositivos médicos, a los elementos
de higiene y limpieza etc. En el mercado, la idea es que a través
de una muestra construida a nivel nacional, se puedan colectar
muestras de productos y verificar su calidad.
Construcción de un modelo de
vigilancia: Expediente Único Nacional
Buscando dar una solución efectiva a estos problemas,
el Invima está empeñado en sacar adelante el Expediente
Único Nacional, documento donde se consignarán
todas las actividades de vigilancia y control que se desarrollen.
De esta forma se podrá tener una completa hoja de vida
del medicamento, desde su registro hasta todas las actividades
de vigilancia, control de calidad, notificaciones, etc., logrando
en un futuro la certificación nacional de establecimientos
farmacéuticos. En este sentido, el Invima y el Ministerio
de la Protección Social trabajan en la reglamentación
y reformulación de algunas resoluciones. El Invima cuenta
además con una base de datos unificada y con un pequeño
software para la información, el formulario azul de la
página web, y para este mes de junio o en el de julio,
tiene programado un taller con expertos internacionales.
Productos naturales y calidad
Existe un proyecto de normas sobre productos naturales que ha
venido desarrollándose desde hace varios años
con un grupo de expertos que trabajan en estos temas, en coordinación
con el Invima y el Ministerio de la Protección Social,
y dicha reglamentación está en revisión.
La idea es retomar y rearmar el grupo, de tal suerte que no
solamente sea orientada a productos naturales sino también
a todas las prácticas de medicina profesional relacionadas
con ese tipo de productos. Los principales obstáculos
con esta norma que pronto será expedida, tienen que ver
con la definición misma del producto natural y su carácter
como medicamento o no.
De igual manera, en relación con los productos que se
presentan como alimentos para garantizar su registro inmediato
y después son comercializados con bondades terapéuticas,
el Invima adelanta una revisión minuciosa con la que
se espera aplicar las sanciones a que haya lugar.
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| Más
información... |
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Nueva Política
Farmacéutica Nacional Seguir buscando la panacea
En
una versión cinematográfica adaptada de “Viaje
al centro de la tierra” de Julio Verne, uno de los aventureros
que ha vivido durante años con unas tribus prehistóricas
y que es hallado nuevamente para el mundo de la civilización
por su mujer y dos expedicionarios contratados por ella, al
momento del regreso a su época y de escoger entre llevar
oro y una planta con poderes curativos reales y prácticamente
mágicos, decide llevarse muchas muestras de la planta,
porque promete con profunda convicción, que esa planta
y sus poderes les permitirá hacerse ricos, siendo así
mucho más valiosa que el oro mismo...
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La propuesta oficial
de Política Farmacéutica Nacional
El
documento propuesta del Ministerio de la Protección
Social y el Invima, puesto a consideración de todos
los actores del mundo del medicamento, tiene como propósito
final de la Política Farmacéutica Nacional (PFN),
asegurar el acceso de toda la población a medicamentos
esenciales, de calidad asegurada y que sean correctamente
utilizados.
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Política
farmacéutica: un deber con los usuarios de medicamentos
/ Política de calidad de medicamentos en Colombia
El
profesor Pedro Amariles, de la Universidad de Antioquia, definió
la Política Farmacéutica como un documento escrito,
oficial, difundido y aceptado, que debe ser producto de un
trabajo sistemático y participativo, en el que deben
quedar registrados los propósitos, objetivos y las
prioridades gubernamentales para el sector farmacéutico
...
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El por qué
de una política de medicamentos / “El otro cartel”
La
política farmacéutica que el Ministerio de la
Protección Social ha puesto a consideración
de todos los actores involucrados a través de la publicación
del documento borrador en la página web del Ministerio
y de otros mecanismos de difusión y concertación,
pretende recoger propuestas acerca de tres aspectos básicos
que tienen que ver con los medicamentos...
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Afidro - Respeto
a la calidad de los medicamentos y a la propiedad intelectual
/ Asocoldro Hay que fortalecer la normatividad
María Claudia
García, Directora Ejecutiva de la Asociación
de Laboratorios Farmacéuticas de investigación,
Afidro, se manifestó complacida por el mecanismo participativo
con el que se lleva a cabo la construcción de la nueva
política farmacéutica colombiana y agregó
que para Afidro, resulta de vital importancia atender oportunidades
como ésta en las que tiene ocasión de expresar
de primera mano su posición, y argumentos frente a
temas de trascendencia para el país, en general, y
para la industria, en particular...
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Cecif - Gobierno
debe tener políticas coherentes / Cámara de
la Industria Farmacéutica de la Andi - En proceso de
concertación / En el año 2002 - Colombia exportó
250 millones de dólares en medicamentos / Proyecto
de Ley para enfrentar falsificación y adulteración
Luz
Helena Castrillón Aldana, directora Ejecutiva del Centro
de la Ciencia y la Investigación Farmacéutica,
Cecif, afirmó que el proceso participativo que ha querido
adelantar el Ministerio de Protección Social y el Invima
es un válido ejercicio democrático que va a
asegurar un impacto de cumplimiento de las normas que de él
se deriven, puesto que seguramente, el resultado va a estar
basado en el consenso en beneficio de todos los actores relacionados
con el sector farmacéutico nacional, y de los usuarios...
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Derechos de propiedad
intelectual - Equilibrio entre la creación y el consumo
/ “Se debe mantener la política de genéricos”
/ Colombia negociará medicamentos para el sida con
multinacionales
Cuando la Organización
Mundial del Comercio -OMC- dispuso crear el Acuerdo sobre
los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados
con el Comercio -ADPIC-, se proponía básicamente
encontrar un equilibrio entre el fin social -a largo plazo-,
de incentivar la investigación que permitiera continuar
con la creación e invención de fármacos
en el futuro y a la vez lograr que a dichas creaciones pudiera
tener acceso toda aquella población que lo requiriese...
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Consideraciones
de Ifarma / Política Farmacéutica Nacional,
¿propuesta novedosa?
Si bien la Fundación
Instituto para la Investigación del Medicamento en
los Sistemas de Salud, Ifarma, aún no posee las conclusiones
definitivas de sus comentarios y propuestas sobre la nueva
Política Farmacéutica Nacional (PFN), a mediados
del pasado mes de mayo contaba con un documento bastante adelantado,
que se constituye en una contribución para el constante
crecimiento y evolución de la Política Farmacútica
Nacional (PFN), que de por sí, asegura su presidente,
Luis Guillermo Restrepo, no se agota con la promulgación
oficial del documento...
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