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| Nueva
Política Farmacéutica Nacional |
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Quitar
el dolor es obra de Dios o de la misma naturaleza ¿Pero
vender medicamentos? Esa es la parte importante de cada empresa,
porque no se saca ni un centavo para un medicamento que cure,
porque el día que haya un medicamento que cure una
enfermedad, pues desaparece la enfermedad y se acaba el negocio
Enrique Nuñez Olarte, Químico
Farmacéutico
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En una versión
cinematográfica adaptada de Viaje al centro de
la tierra de Julio Verne, uno de los aventureros que
ha vivido durante años con unas tribus prehistóricas
y que es hallado nuevamente para el mundo de la civilización
por su mujer y dos expedicionarios contratados por ella, al
momento del regreso a su época y de escoger entre llevar
oro y una planta con poderes curativos reales y prácticamente
mágicos, decide llevarse muchas muestras de la planta,
porque promete con profunda convicción, que esa planta
y sus poderes les permitirá hacerse ricos, siendo así
mucho más valiosa que el oro mismo.
En el mundo real actual no hay mucha diferencia con esa ficción:
un producto al cual se atribuyen propiedades curativas, puede
costar cifras exorbitantes y justificar ese valor por los
supuestos y pretendidos efectos que afirma ofrecer. Ello ha
permitido que desde el comienzo de los tiempos existan los
medicamentos entendidos como aquello que cura, o por lo menos
lo intenta, y a quienes lo elaboran o procesan, les ha otorgado
incluso hasta cierto halo de seres con facultades sobrenaturales.
La medicina tiene ese objeto de prevenir, curar o por lo menos
aliviar, y por eso también desde los albores del tiempo,
se ha servido de los medicamentos, productos externos al hombre
mismo que se le aplican de una u otra forma para dar un remedio
a sus males físicos y síquicos.
Siendo la vida y su conservación el máximo valor
instintivo que mueve al hombre y preserva al género
humano, ese valor se ha yuxtapuesto a los medicamentos, en
tanto medios que le ayudan en ese propósito. Pero en
un mundo a su vez mediatizado por toda suerte de intereses
y valores, principalmente políticos y económicos,
los medicamentos entraron al juego del poder, y su procesamiento,
su distribución y su utilización, no han logrado
escapar a estas fuerzas, hasta llegar incluso a desnaturalizarse
como curativos, quedando con un disminuido papel lenitivo
y siendo el objeto de miles de hilos invisibles en el no tan
velado teatro global que rodea al mundo.
Nuestro país no ha sido ajeno al fenómeno, pero
precisamente en aras de tratar de conservar el medicamento
como tal, de garantizar productos de calidad en medio de las
limitaciones tecnológicas y las presiones transnacionales,
y de promover un uso correcto de los mismo, se ha embarcado
en la definición de una nueva Política Farmacéutica
Nacional (PFN), en un proceso que exige transformaciones
profundas en muchas concepciones y prácticas de los
diferentes actores del mundo del medicamento, según
reza en la propuesta presentada por el Ministerio de la Protección
Social y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, Invima, el pasado 24 de abril.
Se pretende construir entonces esta nueva política,
con participación de un amplio espectro de actores
involucrados, en un ejercicio tecnocrático con asesoría
de conocedores del tema, y en un ejercicio político
de negociación de posiciones encontradas que se pretende
mediar mediante la concertación y regulación
del Estado, que en última instancia, está comprometido
y obligado a defender la salud de la población colombiana
y el bienestar de la misma en caso de conflicto entre las
partes.
El documento final deberá estar concluido en junio
15 de 2003, una vez consolidadas todas las observaciones recibidas
por medio de documentos, correos electrónicos, foros
y talleres, para tener un documento base que permita continuar
el proceso de construcción de la Política Farmacéutica
Nacional. Las alternativas son convertirlo en un documento
nacional o Documento Conpes, o convertirlo en un documento
oficial del Ministerio de la Protección Social, que
puede ser adoptado mediante resolución.
Gracias al Acuerdo con la OPS-OMS y dentro de un proyecto
en varios países, se utilizará un sistema de
evaluación y seguimiento de la PFN mediante la aplicación
periódica de unos indicadores, cuyos resultados permitirán
establecer línea de base para monitorear
cada año o cada 2 años, los avances en el tiempo
con una base objetiva estandarizada.
En este momento crucial vale la pena reiterar una acotación
del médico farmacólogo David Eloy Guerra, cuando
advierte que hay dos sentencias de la Corte Constitucional
en materia de medicamentos que dicen muy claramente cual es
la directriz que debe tener la Política Farmacéutica
Nacional: La sentencia T-322 del 94 que habla sobre el derecho
a la calidad del medicamento y la T-344 de 2002, que dice
que el médico tratante es quién decide que medicamento
requiere el paciente y no los Comités Técnico
Científicos; en resumen, estas se refieren a darle
un manejo a los medicamentos desde la necesidad del paciente,
traduciéndolo en términos económicos,
no es costo-beneficio sino beneficio-costo. Primero
miro a ver que necesita el paciente, si se va a beneficiar
de eso, y después pregunto cuánto vale, no al
revés como estamos haciendo ahora: primero preguntamos
cuánto vale y luego preguntamos si el paciente se beneficia
o no, indicó.
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| Reforzar
control a medicamentos
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En
sesión plenaria de la Comisión Séptima
del Senado de la República el pasado 4 de mayo, el parlamentario
Bernardo Alejandro Guerra Hoyos hizo eco al llamado de todos
los conocedores y dolientes del tema farmacéutico, exigiendo
un control más fuerte dentro de la política de
medicamentos. Señaló que en la práctica
se han definido medicamentos para pobres y para ricos, y que
el despacho de prescripción se hace por Principio Activo,
ya que el médico prescriptor y el auditor desconocen
marca o laboratorio; reiteró que falta regulación
en el mercado y que se establece la competencia entre vida y
salud vs libre mercado, con el aumento caprichoso y abusivo
en el precio de los medicamentos.
Costos de sobrefacturación de
IPS
Guerra Hoyos denunció que existe sobrecosto altísimo
en la facturación de las IPS a los entes territoriales
por costos de medicamentos, hasta de un 3.000% en algunos casos,
y con un promedio del sobrecosto mayor al 300%. Indicó
por ejemplo que en la Dirección Seccional de Salud de
Antioquia, el año anterior se pagaron $45.000 millones
por medicamentos, con sobrecosto estimado en $20.000 millones.
Señaló que si el mercado farmacéutico en
Colombia movió 1.000 millones de dólares (unos
$3 billones de pesos) en el año 2002, el sobrecosto por
comparación con el caso de Antioquia fue $1.3 billones.
Vacíos en farmacovigilancia
El senador afirmó que no se aplica la farmacovigilancia
por prescriptores, dispensadores y usuarios, y que no existe
una red adecuada para su aplicación porque se hace investigación
de escritorio y falta recurso humano adecuado, desde médicos
farmacólogos o toxicólogos hasta químicos
farmacéuticos clínicos u hospitalarios. Agregó
que no se aplica la fármaco-epidemiología, que
permite evaluar morbimortalidad asociada a problemas relacionados
con uso de medicamentos y otros medios terapéuticos.
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| ¿Inspección,
vigilancia y control?
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| En
el Foro de Comercio en Davos, Suiza, se habló de que
unos US$450.000 millones de dólares es la cifra que mueve
el mercado negro farmacéutico en el mundo. En Colombia
también hay mercado negro por falta de control. El Invima
debe vigilar un universo de más de 50.000 productos,
más de 100.000 establecimientos y 36 departamentos en
el territorio nacional. Los productos incluyen medicamentos
naturales; cosméticos; homeopáticos; aseo, higiene
y limpieza; insumos; plaguicidas; alimentos y licores. Se han
contabilizado 26.130 alimentos, 18.397 medicamentos y 5.440
productos varios.
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También
debe vigilar 320 plantas productoras de medicamentos, 14.000
droguerías, 197 distribuidores y 30.000 precriptores,
para un universo estimado de 50.000 agentes. En dispositivos
varios se tienen 694 productores y en alimentos 8.400 panaderías
y cafeterías, 3.000 establecimientos de comidas rápidas,
4.000 fábricas, 15.000 restaurantes y 8.000 ventas públicas,
para un universo estimado de 42.000 entidades.
| Algunas
cifras IVC medicamentos
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Cobertura <
4%
La problemática de la inspección, vigilancia
y control se cifra en la inexistencia de una mirada general,
la desarticulación, la diferencia de criterios, la
información deficiente y la ineficiencia de recursos,
que configuran la ausencia de un modelo a seguir. Por ello
se propone crear un modelo con las siguientes metas:Tener
un documento de referencia, realizar la Encuesta Nacional
Ministerio de la Protección Social, tener un tablero
de indicadores, elaborar mapas de riesgo y disponer del Expediente
Único Nacional (EUN). Los recursos en proyecto de inversión
y cooperación internacional se estiman en $5.000 millones
año (incluyendo análisis). La red de laboratorios
sería la columna vertebral del modelo, con unas metas
al año 2005, de contar con un proyecto de inversión
($3.000 millones en áreas de medicamentos, insumos
y alimentos) y tener la acreditación BPL y/o ISO 17025,
que garantice una Red Nacional de Laboratorios de control
de calidad y la evaluación con OMS (III fase 98% para
laboratorios de medicamentos).
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| Más
información... |
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Nueva Política
Farmacéutica Nacional Seguir buscando la panacea
En
una versión cinematográfica adaptada de Viaje
al centro de la tierra de Julio Verne, uno de los aventureros
que ha vivido durante años con unas tribus prehistóricas
y que es hallado nuevamente para el mundo de la civilización
por su mujer y dos expedicionarios contratados por ella, al
momento del regreso a su época y de escoger entre llevar
oro y una planta con poderes curativos reales y prácticamente
mágicos, decide llevarse muchas muestras de la planta,
porque promete con profunda convicción, que esa planta
y sus poderes les permitirá hacerse ricos, siendo así
mucho más valiosa que el oro mismo...
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La propuesta oficial
de Política Farmacéutica Nacional
El
documento propuesta del Ministerio de la Protección
Social y el Invima, puesto a consideración de todos
los actores del mundo del medicamento, tiene como propósito
final de la Política Farmacéutica Nacional (PFN),
asegurar el acceso de toda la población a medicamentos
esenciales, de calidad asegurada y que sean correctamente
utilizados.
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Política
farmacéutica: un deber con los usuarios de medicamentos
/ Política de calidad de medicamentos en Colombia
El
profesor Pedro Amariles, de la Universidad de Antioquia, definió
la Política Farmacéutica como un documento escrito,
oficial, difundido y aceptado, que debe ser producto de un
trabajo sistemático y participativo, en el que deben
quedar registrados los propósitos, objetivos y las
prioridades gubernamentales para el sector farmacéutico
...
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El por qué
de una política de medicamentos / El otro cartel
La
política farmacéutica que el Ministerio de la
Protección Social ha puesto a consideración
de todos los actores involucrados a través de la publicación
del documento borrador en la página web del Ministerio
y de otros mecanismos de difusión y concertación,
pretende recoger propuestas acerca de tres aspectos básicos
que tienen que ver con los medicamentos...
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Afidro - Respeto
a la calidad de los medicamentos y a la propiedad intelectual
/ Asocoldro Hay que fortalecer la normatividad
María Claudia
García, Directora Ejecutiva de la Asociación
de Laboratorios Farmacéuticas de investigación,
Afidro, se manifestó complacida por el mecanismo participativo
con el que se lleva a cabo la construcción de la nueva
política farmacéutica colombiana y agregó
que para Afidro, resulta de vital importancia atender oportunidades
como ésta en las que tiene ocasión de expresar
de primera mano su posición, y argumentos frente a
temas de trascendencia para el país, en general, y
para la industria, en particular...
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Cecif - Gobierno
debe tener políticas coherentes / Cámara de
la Industria Farmacéutica de la Andi - En proceso de
concertación / En el año 2002 - Colombia exportó
250 millones de dólares en medicamentos / Proyecto
de Ley para enfrentar falsificación y adulteración
Luz
Helena Castrillón Aldana, directora Ejecutiva del Centro
de la Ciencia y la Investigación Farmacéutica,
Cecif, afirmó que el proceso participativo que ha querido
adelantar el Ministerio de Protección Social y el Invima
es un válido ejercicio democrático que va a
asegurar un impacto de cumplimiento de las normas que de él
se deriven, puesto que seguramente, el resultado va a estar
basado en el consenso en beneficio de todos los actores relacionados
con el sector farmacéutico nacional, y de los usuarios...
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Derechos de propiedad
intelectual - Equilibrio entre la creación y el consumo
/ Se debe mantener la política de genéricos
/ Colombia negociará medicamentos para el sida con
multinacionales
Cuando la Organización
Mundial del Comercio -OMC- dispuso crear el Acuerdo sobre
los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados
con el Comercio -ADPIC-, se proponía básicamente
encontrar un equilibrio entre el fin social -a largo plazo-,
de incentivar la investigación que permitiera continuar
con la creación e invención de fármacos
en el futuro y a la vez lograr que a dichas creaciones pudiera
tener acceso toda aquella población que lo requiriese...
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Consideraciones
de Ifarma / Política Farmacéutica Nacional,
¿propuesta novedosa?
Si bien la Fundación
Instituto para la Investigación del Medicamento en
los Sistemas de Salud, Ifarma, aún no posee las conclusiones
definitivas de sus comentarios y propuestas sobre la nueva
Política Farmacéutica Nacional (PFN), a mediados
del pasado mes de mayo contaba con un documento bastante adelantado,
que se constituye en una contribución para el constante
crecimiento y evolución de la Política Farmacútica
Nacional (PFN), que de por sí, asegura su presidente,
Luis Guillermo Restrepo, no se agota con la promulgación
oficial del documento...
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